{"id":91784,"date":"2023-06-05T08:21:00","date_gmt":"2023-06-05T06:21:00","guid":{"rendered":"https:\/\/cms.stage.munich-startup.gmbh\/?p=91784"},"modified":"2023-06-01T10:10:19","modified_gmt":"2023-06-01T08:10:19","slug":"thermosome-startet-phase-i-der-klinischen-pruefung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cms.stage.munich-startup.gmbh\/en\/91784\/thermosome-startet-phase-i-der-klinischen-pruefung\/","title":{"rendered":"Thermosome startet Phase I der klinischen Pr\u00fcfung"},"content":{"rendered":"
\n

Egal ob Pharmakonzern oder Startup \u2013 wer ein neues Medikament auf den Markt bringen will, muss einen vielstufigen Prozess durchlaufen, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Unbedenklichkeit seines Wirkstoffs nachzuweisen. Das M\u00fcnchner Biotech-Startup Thermosome hat nun einen weiteren Schritt auf diesem Weg getan und die Phase I<\/a> der klinischen Pr\u00fcfung begonnen. In ihr wird mit der Hilfe freiwilliger Testpersonen untersucht, ob das Medikament keine relevanten Sicherheitsfragen aufwirft und den Zielbereich im K\u00f6rper erreicht und dort lange genug bleiben kann, um seine Wirkung zu entfalten. Au\u00dferdem soll ein vorl\u00e4ufiger Nachweis erbracht werden, dass das neue Arzneimittel von therapeutischem Wert ist.<\/p>\n\n\n\n

Im Falle von Thermosome geht es um den Wirkstoff THE001, einen temperaturempfindlichen Nanocarrier. Dieser soll die eigentlichen Wirkstoffe nur an einem bestimmten Zielpunkt freisetzen, n\u00e4mlich an dem zu bek\u00e4mpfenden Tumor. Hierzu erhitzt Thermosome den Tumor im Vergleich zu dem ihn umgebenden Gewebe mit einem speziellen Ger\u00e4t leicht. Dies schont gesundes Gewebe. Im Vergleich zur konventionellen Wirkstoffgabe sollen hierdurch bis zu 15-fach h\u00f6here lokale Wirkstoffkonzentrationen im erkrankten Gewebe erreicht werden.<\/p>\n\n\n\n

In die nun begonnene Studie werden PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Weichteilsarkom am Helios Klinikum Berlin-Buch und LMU Klinikum aufgenommen. Ihnen wird THE001 in drei Dosisstufen verabreicht, wobei drei bis sechs PatientInnen in jeder Dosisstufe behandelt werden (3+3 Design). Wie the startup<\/a> nun bekannt gab, hat der erste Patient bereits im April die erste Dosis erhalten. Weitere PatientInnen sollen nach einer 6-w\u00f6chigen Beobachtungsphase, die zwei Behandlungszyklen umfasst, folgen.<\/p>\n\n\n\n

\u201eThermosome hat einen wichtigen unternehmerischen Meilenstein erreicht\u201c<\/h2>\n\n\n\n

\u201eWir freuen uns, dass der erste Patient unserer Phase-I-Studie im LMU-Klinikum behandelt wurde“,<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

sagt Dr. Pascal Schweizer<\/strong>, Mitgr\u00fcnder und CEO\/CFO von Thermosome.<\/p>\n\n\n\n

\u201eThermosome hat nun einen wichtigen unternehmerischen Meilenstein erreicht, indem wir in ein Unternehmen in der klinischen Phase \u00fcbergegangen sind. Wir freuen uns auf die Ergebnisse dieser ersten Studie am Menschen.\u201c<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

PD Dr. Dorit Di Gioia<\/strong>, Studienleiterin am LMU Klinikum, f\u00fcgt hinzu:<\/p>\n\n\n\n

\u201eDas lokal fortgeschrittene Weichteilsarkom ist eine Erkrankung mit sehr hohem medizinischem Bedarf, insbesondere wenn es um neue Therapieoptionen f\u00fcr die neoadjuvante Behandlung von Patienten mit lokalisierten hochgradigen Tumoren geht. W\u00e4hrend die Standard-Chemotherapie auf Doxorubicin-Basis nur eine bescheidene Wirkung hat, kann THE001 in Kombination mit regionaler Hyperthermie eine bis zu 15-fach h\u00f6here lokale Doxorubicin-Konzentrationen erreichen. Dies bietet ein erhebliches Potenzial, die Wirksamkeit der Behandlung des Tumors zu verbessern und eine Immunantwort zu induzieren.\u201c<\/p><\/blockquote>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Das M\u00fcnchner Startup Thermosome hat sich auf die gezielte Bek\u00e4mpfung von Tumoren spezialisiert. Nun gab das Unternehmen bekannt, seinen ersten Patienten in die laufende Phase-1-Studie seines Wirkstoffs THE001 aufgenommen zu haben. Weitere PatientInnen sollen nach einer 6-w\u00f6chigen Beobachtungsphase, die zwei Behandlungszyklen umfasst, folgen.<\/p>","protected":false},"author":33,"featured_media":91785,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[5130,1],"tags":[371,4321,1468],"class_list":["post-91784","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-inside-stories","category-news","tag-biotech","tag-healthtech","tag-thermosome"],"acf":[],"yoast_head":"\nThermosome startet Phase I der klinischen Pr\u00fcfung - Munich Startup<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Thermosome hat sich auf die gezielte Bek\u00e4mpfung von Tumoren spezialisiert und nun mit dem ersten Patienten die Phase-1-Pr\u00fcfung begonnen.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/cms.stage.munich-startup.gmbh\/en\/91784\/thermosome-startet-phase-i-der-klinischen-pruefung\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Thermosome startet Phase I der klinischen Pr\u00fcfung - 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