{"id":21783,"date":"2017-03-30T16:56:49","date_gmt":"2017-03-30T14:56:49","guid":{"rendered":"http:\/\/cms.stage.munich-startup.gmbh\/?p=21783"},"modified":"2017-03-30T15:21:18","modified_gmt":"2017-03-30T13:21:18","slug":"mecuris-marktstart","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cms.stage.munich-startup.gmbh\/en\/21783\/mecuris-marktstart\/","title":{"rendered":"Mecuris startet mit 3D-gedruckten Prothesenf\u00fc\u00dfen in den Markt"},"content":{"rendered":"

Mecuris<\/a>, ein Spin-off der LMU-Kliniken, erm\u00f6glicht es \u00c4rzten und Orthop\u00e4dietechnikern, individuelle Prothesen und Orthesen\u00a0 aus dem 3D-Drucker zu erstellen. Nun konnte das M\u00fcnchner Medizintechnik-Unternehmen die weltweit ersten 3D-gedruckten Prothesenf\u00fc\u00dfe mit CE-Kennzeichnung ausliefern.<\/strong>
\n<\/i><\/p>\n

Sowohl f\u00fcr Erwachsene als auch f\u00fcr Kinder bietet Mecuris 3D-gedruckte Prothesenf\u00fc\u00dfe an — die weltweit ersten ihrer Art. Nun tragen die\u00a0 individuell angefertigten Prothesen die CE-Kennzeichnung\u00a0 und Mecuris <\/a>startet damit die Markteinf\u00fchrung. Carolin Taubmann<\/strong> aus dem Qualit\u00e4tsmanagement von Mecuris erkl\u00e4rt die praktischen Anforderungen, die der Prothesenfu\u00df f\u00fcr die CE-Kennzeichnung erf\u00fcllen muss:<\/p>\n

„Der Prothesenfu\u00df soll auch nach mehr als 3 Jahren Tragedauer durch einen sehr aktiven Patienten noch die extreme Last durch beispielsweise einen Sprung einen Treppenabsatz hinunter aushalten.“<\/p><\/blockquote>\n

Eine individuelle Prothese in 48 Stunden<\/h3>\n

CEO Manuel Opitz<\/strong> betont die Komplexit\u00e4t medizinischer Zulassungsverfahren:<\/p>\n

„Wir sind der erste – und einzige Hersteller – weltweit, der die CE-Kennzeichnung eines 3D-gedruckten Prothesenfu\u00dfes erreicht hat. Ich glaube unser Qualit\u00e4tsmanagement hat einen neuen Rekord durch die Erlangung der medizinischen Zulassung in weniger als 4 Monaten aufgestellt. Die Novelle der Europ\u00e4ischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) verlangt von den Herstellern, selbst f\u00fcr Sonderanfertigungen die CE-Richtlinien zu erf\u00fcllen.“<\/p><\/blockquote>\n

\"\"<\/a>
\u00a9 Mecuris<\/figcaption><\/figure>\n


\nJannis Breuninger<\/strong>, Leiter der Produktentwicklung von Mecuris, erz\u00e4hlt von der Fertigung und Anpassung der ersten Prothesenf\u00fc\u00dfe mit CE-Siegel:<\/p>\n

„Wir haben die zwei NexSteps erst vorige Woche an einen Patienten angepasst. Die daraus resultierenden CAD-Modelle wurden dann in einem zertifizierten 3D-Druckzentrum in Deutschland hergestellt und f\u00fcr die Endkontrolle an uns geschickt. Die F\u00fc\u00dfe werden nun an einen Fachmann in Osteuropa ausgeliefert. Er wird einen jungen und aktiven Doppel-Amputierten mit den beiden NexSteps ausstatten. Der Patient war \u00fcberrascht, dass wir so schnell liefern, da er bislang immer zwei bis drei Monate auf eine neue Prothese warten musste.“<\/p><\/blockquote>\n

Das langfristige Ziel, so Breuninger, sei es, individuell angepasste Prothesen innerhalb von 48 Stunden zu versenden.<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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